L’ANSM rappelle 30 000 boîtes de ces médicaments contre l’hypertension
MÉDICAMENTS – L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a fait savoir mardi 6 mai que plus de 32 000 boîtes de Lisinopril, un médicament générique contre l’hypertension et l’insuffisance cardiaque, ont été rappelées. L’agence explique que cela est dû à un « défaut d’impression » sur les plaquettes « pouvant induire un risque de surdosage ».
La qualité des comprimés commercialisés par le laboratoire américain Viatris « n’est pas remise en cause » mais « l’inscription présente sur l’aluminium de la plaquette peut prêter à confusion car elle laisse penser qu’il faut prendre plusieurs comprimés certains jours », précise l’ANSM dans son communiqué.
Au total, quatre lots de Lisinopril dosés à 5 mg sont concernés : lots 8172295, 8189879, 8172296, 8192737. Cela représente 32 640 boîtes, selon un décompte obtenu auprès de l’ANSM.
Un cas de surdosage rapporté
En cas de surdosage, il est possible de ressentir de la fatigue, des troubles de l’équilibre, une hypotension et « une altération de la fonction rénale peut survenir », prévient la gardienne du médicament.
Un cas de surdosage accompagné d’un état confusionnel non grave a été rapporté, selon l’ANSM.
En attendant que de nouveaux lots avec des plaquettes conformes soient « prochainement disponibles », aucune tension d’approvisionnement en Lisinopril n’est prévue suite à ce rappel, selon l’agence, car « des alternatives sont disponibles ». D’autres fabricants de médicaments génériques, comme Biogaran, Teva, Zentiva, Sandoz ou Arrow proposent cette molécule, selon la base de données Vidal sur les médicaments en France.
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